2022年8月，美國(guó)通過(guò)了H.R.5313里斯法案（Reese’s Law），該法案旨在防止兒童因誤吞紐扣電池和硬幣電池而遭受傷害。法案的第二部分明確要求美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）為構(gòu)成攝入危險(xiǎn)的電池（如紐扣電池或硬幣電池）制定消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)。這一立法對(duì)于制造和出口含有此類電池的產(chǎn)品企業(yè)提出了新的合規(guī)挑戰(zhàn)。2023年2月9日，CPSC發(fā)布了相關(guān)規(guī)則制定的通知，對(duì)紐扣電池和硬幣電池的測(cè)試、標(biāo)簽要求，以及包裝的標(biāo)簽要求進(jìn)行了明確規(guī)定。

一、里斯法案的要求及豁免

里斯法案規(guī)定了針對(duì)紐扣電池和硬幣電池的嚴(yán)格要求，特別是為了防止兒童誤吞而制定的安全標(biāo)準(zhǔn)和包裝規(guī)定。以下是里斯法案的主要要求及其豁免情況：

1. 玩具產(chǎn)品的豁免

如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售是針對(duì)14歲以下兒童的玩具，并且已經(jīng)符合聯(lián)邦玩具強(qiáng)制安全標(biāo)準(zhǔn)16 CFR 1250（ASTM F963-17）的電池及標(biāo)簽要求，則不適用里斯法案的第二部分要求。這意味著，符合ASTM F963-17標(biāo)準(zhǔn)的玩具產(chǎn)品在電池及標(biāo)簽方面已經(jīng)達(dá)到了必要的安全要求，因此無(wú)需再符合里斯法案的額外要求。

2. 電池的防毒包裝要求

里斯法案第三部分要求，任何單獨(dú)銷售或進(jìn)口到美國(guó)的紐扣電池或硬幣電池，以及含有這些電池的產(chǎn)品，必須使用符合16 CFR 第1700.15部分（防毒包裝標(biāo)準(zhǔn)）的包裝。此標(biāo)準(zhǔn)要求這些電池必須采用防止兒童誤開啟的特殊包裝，以降低兒童意外吞食的風(fēng)險(xiǎn)。

該要求已于2023年2月12日生效。這意味著此日期之后生產(chǎn)或進(jìn)口到美國(guó)的所有相關(guān)產(chǎn)品都必須符合這一防毒包裝要求。不過(guò)，2023年2月12日前生產(chǎn)或進(jìn)口的產(chǎn)品不受此要求的約束。

3. ANSI C18.3M 標(biāo)準(zhǔn)的豁免

如果紐扣電池或硬幣電池符合ANSI C18.3M標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的標(biāo)記和包裝要求，這些產(chǎn)品將豁免里斯法案第三部分的特殊包裝要求。這一標(biāo)準(zhǔn)主要涉及便攜式鋰原電池和其他電池的安全要求，符合該標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品已被視為足夠安全，因此不再需要額外的包裝要求。

4. 鋅空氣電池的暫時(shí)豁免

2023年3月8日，CPSC投票決定對(duì)鋅空氣紐扣電池或硬幣電池的包裝規(guī)定實(shí)施強(qiáng)制執(zhí)行自由裁量。這意味著，此類電池的制造商獲得了一年的豁免期，在2024年3月8日之前，暫時(shí)不強(qiáng)制執(zhí)行里斯法案第三部分的特殊包裝要求。鋅空氣電池通常用于助聽(tīng)器或其他小型電子設(shè)備。

二、認(rèn)證要求

為了確保產(chǎn)品符合里斯法案和其他相關(guān)法律法規(guī)的要求，紐扣電池和硬幣電池的制造商必須獲得必要的合規(guī)認(rèn)證。

1. CPSA規(guī)定的認(rèn)證要求

根據(jù)美國(guó)《消費(fèi)產(chǎn)品安全法案》（CPSA）第14(a)條的規(guī)定，CPSC執(zhí)行的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或禁令管理范圍內(nèi)的消費(fèi)品，需進(jìn)行相應(yīng)的認(rèn)證：

• 兒童產(chǎn)品證書（CPC）：對(duì)于兒童產(chǎn)品，制造商必須獲得CPSC認(rèn)可的兒童產(chǎn)品證書（Children’s Product Certificate, CPC）。這個(gè)證書證明產(chǎn)品符合所有適用的兒童產(chǎn)品安全規(guī)則。
• 一般符合性證書（GCC）：對(duì)于常用消費(fèi)品，制造商需要獲得一般符合性證書（General Certificate of Compliance, GCC），以證明產(chǎn)品符合所有相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)。

2. 防毒包裝法的特別包裝檢測(cè)

根據(jù)《防毒包裝法》（Poison Prevention Packaging Act, PPPA）的要求，紐扣電池和硬幣電池的包裝必須經(jīng)過(guò)特別包裝檢測(cè)。不過(guò)，這一檢測(cè)并不需要由CPSC認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。相反，企業(yè)可以自行或通過(guò)非CPSC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行自我聲明。

對(duì)于包含在兒童產(chǎn)品中的紐扣電池和硬幣電池，雖然電池本身不需要進(jìn)行CPSC認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，但該兒童產(chǎn)品整體需要擁有CPC認(rèn)證。同時(shí)，電池的包裝需要獨(dú)立擁有GCC認(rèn)證，以證明其符合防毒包裝的要求。

3. ANSI C18.3M 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的認(rèn)證豁免

對(duì)于符合ANSI C18.3M標(biāo)準(zhǔn)要求而豁免里斯法案第三部分特殊包裝要求的產(chǎn)品，其認(rèn)證要求同樣不適用。這些產(chǎn)品已通過(guò)ANSI標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，因此無(wú)需再進(jìn)行CPC或GCC認(rèn)證。

三、應(yīng)對(duì)策略與建議

面對(duì)美國(guó)日益嚴(yán)格的紐扣電池和硬幣電池法規(guī)要求，制造商和出口企業(yè)需要采取有效的策略，以確保其產(chǎn)品合規(guī)并順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。以下是一些建議：

1. 及時(shí)更新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和包裝

企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注CPSC和ANSI等機(jī)構(gòu)發(fā)布的最新法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)更新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和包裝，以確保其符合最新的安全要求。特別是對(duì)于不符合里斯法案要求的產(chǎn)品，應(yīng)盡快調(diào)整其包裝和標(biāo)識(shí)，以避免在美國(guó)市場(chǎng)銷售時(shí)遇到合規(guī)問(wèn)題。

2. 主動(dòng)進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證

盡管部分檢測(cè)要求可以自行完成，但為了確保產(chǎn)品的安全性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，建議企業(yè)主動(dòng)在CPSC認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，特別是對(duì)于出口量大的產(chǎn)品。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)確保獲得必要的CPC或GCC認(rèn)證，以證明其產(chǎn)品符合美國(guó)的安全標(biāo)準(zhǔn)。

3. 加強(qiáng)與合規(guī)專家和法律顧問(wèn)的合作

由于美國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)更新較為頻繁，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與合規(guī)專家和法律顧問(wèn)的合作，以確保及時(shí)了解并遵守最新的法規(guī)要求。通過(guò)專業(yè)指導(dǎo)，企業(yè)可以更好地應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化，降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

結(jié)語(yǔ)

美國(guó)里斯法案和其他相關(guān)法規(guī)對(duì)紐扣電池和硬幣電池產(chǎn)品的合規(guī)要求日益嚴(yán)格，特別是在防止兒童誤吞方面。為了確保產(chǎn)品符合美國(guó)市場(chǎng)的安全標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須嚴(yán)格遵守這些法規(guī)，并獲得必要的認(rèn)證。通過(guò)及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品設(shè)計(jì)、主動(dòng)進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證，以及加強(qiáng)與法律顧問(wèn)的合作，企業(yè)可以在美國(guó)市場(chǎng)中保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并確保其產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。